全髋关节假体磨损试验机Total Hip-Joint Prostheses Wear Testing Machines
作者 Ming
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发布时间 23/03/17
→全髋关节假体磨损试验机，用于植入物在人体内服役性能测试，临床医学案例模拟研究评估。通过关节假体关节面的磨损与接触面积、接触应力测试，预测假体关节面的磨损性能，为假体关节面设计改进以及磨损试验最差情况的选择提供依据。HRJ全髋关节假体磨损试验机完全符合外科植入物全髋关节假体的磨损ISO 14242-1，YY/T0651.1-2016，ISO 14242-2:2016，YY/T0651.2-2020；ISO 14242-3，YY/T0651.3-2020。
→全髋关节假体磨损试验机，设定全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配以及试验环境条件，进行全髋关节假体磨损试验，利用质量法和体积法来评估髋臼组件的磨损。
→全髋关节假体磨损试验机三种运动模式，内旋/外旋±40°，内收/外展±30°，屈曲/伸展±100°，轴向力±4500N，前后左右位移±25mm。HRJ六工位人工髋关节磨损测试，前三工位都具备旋转摆动和直线循环作动功能，可同时旋转摆动和直线循环，也可独立动作，两种动作均可独立设定运行；后三工位为对照工位。准确模拟人体关节多种运动状态测试。HRJ全髋关节假体磨损试验机具备长期稳定试验能力，连续试验时长不低于3个月，循环次数500万次。
→全髋关节假体磨损试验机由疲劳试验台架，伺服旋转作动系统，伺服直线作动系统，全密封润滑/泄漏监控系统，液压伺服控制系统，髋关节疲劳试验夹具，HRJ-Test关节假体生物材料摩擦磨损疲劳试验测控系统组成。
全髋关节假体摩擦磨损动态疲劳试验机系统；膝关节髋关节生物材料摩擦磨损疲劳试验系统；六自由度多功能生物材料疲劳性能力学试验机；外科植入物全髋关节假体磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件；外科植入物全髋关节假体的磨损测量方法；轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件；全膝关节假体摩擦磨损动态疲劳试验机系统；全膝关节假体系统体外功能试验标准及评估方法；全膝关节假体系统部件耐久性可靠性疲劳试验机；全膝关节假体系统运动与约束研究试验；全膝关节假体系统产品磨损试验；股骨髁股骨延长柄疲劳试验机；胫骨衬垫胫骨托胫骨延长柄磨损性能试验机；髌骨部件耐久性疲劳试验机；一体式髌骨疲劳试验机；髌骨托髌骨衬垫疲劳性能试验机；ISO 21536；YY/T0919-2014膝关节置换植入物的专用要求；ISO 7207-1；YY/T0924.1-2014部分和全膝关节假体部件分类定义尺寸标注；ISO 7207-2；YY/T0924.2-2014部分和全膝关节假体部件金属陶瓷和塑料关节面；ISO 17853；YY/T0652-2016植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征；ISO 14243-1；YY/T1426.1-2016外科植入物全膝关节假体载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件；ISO 14243-2；YY/T1426.2-2016外科植入物全膝关节假体的磨损测量方法；ISO 14243-3；YY/T1426.3-2017外科植入物全膝关节假体位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件；ISO 7206-6；YY/T0809.6-2018外科植入物部分和全髋关节假体带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能测定；ISO 14879-1；YY/T0810.1-2010外科植入物全膝关节假体胫骨托疲劳性能的测定；ASTM F1800全膝关节假体金属胫骨托疲劳试验标准；YY/T1736-2020；ASTM F2777评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法； ASTM F1223全膝关节假体约束度评价的标准测试方法；ASTM F1672表面髌骨假体标准规范；ASTM F1814组配式髋关节和膝关节部件评价标准指南；ASTM F2722活动平台膝关节假体的胫骨平台旋转限制评价标准方法；ASTM F2723活动平台膝关节假体的胫骨平台/胫骨衬垫抗动态分离的评价标准测试方法；ASTM F2724活动平台膝关节假体脱位评价的标准测试方法；ASTM F1875模块化植入物界面微动腐蚀试验的标准操作规程/股骨头内锥与柄锥界面；医学组织工程医疗器械设备生物材料产品疲劳寿命试验；Y/T0809.4-2018外科植入物部分和全髋关节假体带柄股骨部件疲劳性能的测定；YY/T0809.8-2010外科植入物部分和全髋关节假体有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能试验机；YY/T0809.10-2022外科植入物半髋和全髋关节假体组合式股骨头抗静载力测定；YY/T0809.13-2020部分和全髋关节假体带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定；YY/T1503-2016外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验；YY/T0591-2011骨接合植入物金属带锁髓内钉力学性能试验；YY/T0119.5-2014脊柱植入物脊柱内固定系统部件金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验；YY/T0961-2014脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价：矫形外科骨科器械假体装置关节置换植入物力学性能试验机；YY/T1864-2022；组织工程医疗器械产品力学性能试验机；YY/T1634-2018；YY/T1647-2019肩关节假体关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法；YY/T1655-2019接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法；YY/T1660-2019球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法；YY/T1705-2020髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法；YY/T1720-2020组合式髋臼部件分离力试验方法；YY/T1748-2021；YY/T1771-2021弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度；YY/T1781-2021金属U型钉力学性能试验方法；YY/T1782-2021骨科外固定支架力学性能6种测试方法；YY/T1576-2017组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验；YY/T1577-2017组织工程医疗器械产品聚合物支架微结构评价指南；YY/T1598-2018用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南； |